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这个项目把CRO、CDMO、有源车间、QC、研发、展厅、办公室全塞进3000㎡,还要90天交付,属于典型的“高复杂度加极限工期”。能落地的前提只有一个:必须是已有厂房改造,不能是毛坯新建。

一、施工步骤

第1到10天做摸底与设计冻结,包括结构检测、消防评估、配电核算、防水排查,同时把CAR导入、免疫驯化NK、抗体导向NK连接器、mRNA疫苗四条工艺路线的房间清单、洁净级别、压差关系定死,消防与装修同步出图。

第11到20天完成结构加固、消防管道安装与试压、水电预埋。

第21到50天是围护与机电主体,按吊顶、墙面、风管、地坪从上到下、先湿后干推进,管线用BIM提前做碰撞检查。

第51到70天安装净化空调、纯化水、自控与监测,全面清洁后装高效过滤器并逐台PAO检漏。

第71到90天做消防自检与正式验收、空载运行、静态动态检测、DQ/IQ/OQ/PQ验证和资料移交,设备在最后一周分批进场接电。

二、为什么这么设计

第一,必须三通道分离。人流逐级更衣、物流经双扉互锁传递窗、污废走独立负压走廊,压力低于相邻洁净区约10Pa,这是核查红线,不能合并。

第二,有源车间和病毒相关操作要独立空调、负压、HEPA排风,避免气溶胶交叉污染。

第三,QC必须与生产物理隔离、不共用HVAC,阳性对照间单独负压,否则一旦污染整批报废。

第四,办公和展厅放在最外侧,与实验区通风独立,展厅可做透明参观走廊,既展示实力又不干扰洁净环境。

第五,优先用隔离器方案,内部A级、外围D级,能大幅降低建设和运行成本,也更适合快速交付。

三、难点与克服

工期最大风险是返工,所以坚持设计冻结,开工后不改方案,一次变更往往拖十几天。

其次是消防验收排队,必须提前自检,避免重新等几周。

第三是压差紊乱,靠缓冲间互锁、在线压差监测和CFD模拟消除涡流死角。

第四是产尘污染,打磨用带吸尘设备,PVC软帘隔离,敞开除风口薄膜封死。

第五是南京梅雨季影响地坪和打胶固化,要预留养护时间并配深度除湿。

90天不是靠赶工,而是靠前期摸透、顺序正确、衔接紧凑,把返工风险提前消灭。

 

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